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整顿医疗器械行业 宜昌市注销21家企业《经营许可证》

来源:[ 三峡商报]   2016-10-10 09:52:58 作者:   选择字号:大

  本网讯(记者王凌云通讯员食药宣)9月份以来,宜昌市食药监局加强了对医疗器械行业整顿力度,一共注销了21家医疗器械企业《经营许可证》。

  据悉,为了加强医疗器械行业管理,市食药监局采取多项硬措施整治医疗器械流通领域违法经营行为。市县(区)两级食药监局组织794名医疗器械流通领域经营者负责人及经营管理人员参加了《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营质量管理规范》培训,使医疗器械流通领域经营管理人员知道监管要求、监管标准、监管安排。

  全市医疗器械流通领域经营者按照整治要求,对照监管标准,逐项开展自查。8月中旬,全市上报自查整改报告1082份。

  在企业自查的基础上,市局及县市区局组织了专项检查活动。全市共出动执法人员840人次,检查医疗器械经营企业474家。同时,市局抽调16名医疗器械专业监管人员,组成7个检查组,对全市54家医疗器械批发企业逐户开展交叉检查。

  市县两级食药监局对225家经营不规范的企业下达了限期整改通知书,对18家涉嫌违法的医疗器械经营单位进行立案调查,对21家严重不符合医疗器械经营质量管理规范要求的企业和联系不上的企业注销其经营许可证。




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